한미약품 에페 비만치료제는 2026년 10월 29일부터 공식 처방이 시작됐습니다. 첫 4주 약 공급가는 12만 9800원이지만 비급여 의약품이므로 진료비 등을 포함한 실제 부담액은 의료기관마다 다릅니다.
한미약품 에페 비만치료제 핵심 요약
처방 시작일은 2026년 10월 29일입니다. 첫 4주 공급가는 12만 9800원이며 건강보험은 적용되지 않습니다. 당뇨가 없는 성인 중 초기 BMI와 동반질환 조건에 맞는 사람이 처방 대상입니다.
한미약품 에페 비만치료제 허가와 에페 출시일
한미약품의 에페오토인젝터주(에페글레나타이드)는 식품의약품안전처가 2026년 10월 7일 허가한 전문의약품입니다. 국내 개발 45번째 신약이자 국내 개발 첫 GLP-1 계열 비만치료제입니다.
에페 출시일을 처방 시작일로 보면 2026년 10월 29일입니다. 10월 22일 의료인 대상 출시 행사와 첫 물량 출하가 있었지만, 초도 물량과 병원별 입고 일정에 따라 실제 처방 가능일은 다를 수 있습니다.
10월 7일 허가됐고 10월 29일 처방이 시작됐습니다. 방문할 병원의 입고 여부는 별도로 확인해야 합니다.
에페 가격: 용량별 공급가와 4주 비용
에페 가격은 1회 투약분(1주) 공급가를 기준으로 다음과 같습니다.
| 용량 | 1회 공급가 |
|---|---|
| 2mg | 24,200원 |
| 4mg | 40,700원 |
| 6mg | 57,200원 |
| 8mg | 69,300원 |
| 10mg | 74,800원 |
표준 증량 일정에 따른 4주 약 공급가는 1~4주 129,800원, 5~8주 228,800원, 9~12주 277,200원, 13주부터 4주당 299,200원입니다. 첫 4주는 2mg 2회와 4mg 2회를 합한 금액입니다.
건강보험이 적용되지 않는 비급여 의약품입니다. 위 금액은 환자에게 청구되는 확정 가격이 아니며, 진료비 등을 포함한 실제 비용은 의료기관마다 다릅니다.
첫 4주 약 공급가는 129,800원이고 유지 용량인 10mg은 4주 공급가가 299,200원입니다. 실제 부담액에는 의료기관별 비용 차이가 반영됩니다.
에페 처방기준: 초기 BMI와 동반질환
허가된 처방 대상
에페 처방기준은 저열량 식이와 운동을 병행하는 성인의 만성 체중 관리에 적용됩니다. 다음 중 하나에 해당해야 하며, 두 경우 모두 당뇨를 동반하지 않아야 합니다.
- 비만: 초기 BMI 30kg/㎡ 이상
- 과체중: 초기 BMI 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만이면서 고혈압·이상지질혈증·수면무호흡·심혈관 질환 등 체중 관련 동반질환이 1개 이상 있음
다른 약으로 이미 감량한 경우
판단 기준은 치료 시작 시점의 ‘초기 BMI’입니다. 다만 체중 관리를 위해 다른 제품을 투여받는 환자는 허가 임상에서 연구되지 않아 에페 투여가 권장되지 않습니다. 기존 약에서 바꾸거나 함께 투여할지는 의사와 상의해야 하며 임의로 전환하거나 병용해서는 안 됩니다.
투여할 수 없는 경우
- 에페 또는 구성성분에 과민반응이 있는 경우
- 갑상선 수질암의 개인력·가족력이 있거나 다발성 내분비 종양증 2형이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
임신을 계획한다면 최소 9주 전에 투여를 중단해야 하며, 마지막 투여 후 9주 동안 피임해야 합니다.
당뇨가 없는 성인으로 초기 BMI 30 이상이거나, 초기 BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환이 있어야 합니다. 기존 비만치료제 사용 여부와 금기 사항도 진료에서 확인해야 합니다.
에페를 처방받는 곳과 첫 진료 순서
에페는 의사 처방이 필요한 전문의약품입니다. 공식 처방병원 목록은 제공되지 않아 방문할 병원에 입고·처방 여부를 직접 문의해야 합니다.
- 방문할 병원에 에페 입고와 처방 가능 여부를 문의합니다.
- 진료에서 초기 BMI, 체중 관련 질환, 병력과 현재 투여 중인 약을 알립니다.
- 임신·수유 여부와 과민반응 이력을 알리고 처방 가능 여부를 상담합니다.
- 처방을 받으면 약사의 조제·복약지도를 받고, 첫 투여는 의료인의 지도 아래 실시합니다.
당뇨약을 복용 중이라면 저혈당 위험과 약물 조절 문제를 의료진에게 알려야 합니다. 온라인 해외직구나 개인 간 거래로 구입해서는 안 됩니다.
병원의 입고 여부를 확인한 뒤, 초기 BMI와 질환·복용약·임신 여부를 진료에서 알리십시오. 첫 주사는 의료인의 지도를 받습니다.
에페 용량과 주 1회 투여 방법
| 투여 기간 | 주 1회 용량 |
|---|---|
| 1~2주 | 2mg |
| 3~4주 | 4mg |
| 5~8주 | 6mg |
| 9~12주 | 8mg |
| 13주부터 | 10mg(최대 유지 용량) |
일회용 오토인젝터로 주 1회 복부에 피하 주사합니다. 식사와 관계없이 하루 중 언제든 투여할 수 있습니다. 사용 전에는 냉장고에서 꺼내 상자째 실온에 약 30분 둡니다.
연속 3회 이상 투여를 빠뜨렸다면 투여 요일을 다시 정하고 2mg 또는 이전에 견딜 수 있던 용량으로 재시작합니다. 증량이나 재시작은 처방 의료진의 안내에 따르십시오.
주 1회 2mg으로 시작해 단계적으로 늘리며, 13주부터 최대 유지 용량은 10mg입니다. 연속 3회 이상 빠뜨렸다면 재시작 용량을 확인해야 합니다.
에페 효과: 40주 차 평균 감량률
당뇨가 없는 한국인 성인 비만·과체중 환자 448명이 참여한 국내 3상 임상에서, 허가사항에 기재된 40주 차 평균 체중 변화율은 에페군 -9.02%, 위약군 -0.89%였습니다. 시작 체중의 5% 이상을 감량한 비율은 각각 75.05%, 13.53%였습니다. 체중 감소 수준은 64주 차까지 유지되는 경향을 보였습니다.
한미약품이 앞서 발표한 40주 중간 결과의 평균 -9.75%와 개인별 최대 30% 감소는 회사 발표 수치입니다. 허가사항의 평균 -9.02%와 구분해 봐야 합니다.
허가사항 기준 40주 차 평균 체중 변화율은 -9.02%입니다. 이는 임상 참여자 집단의 평균으로 개인의 감량 결과를 보장하지 않습니다.
마운자로·위고비와의 차이는 에페 vs 마운자로 vs 위고비 비교 글에 따로 정리했습니다.
에페 부작용과 증상별 대처
흔한 에페 부작용은 설사·구역·변비·소화불량 같은 위장관 증상과 주사 부위 반응입니다. 허가 임상의 위약 대조 기간에 보고된 비율은 다음과 같습니다.
| 이상사례 | 에페군 | 위약군 |
|---|---|---|
| 설사 | 17.6% | 4.8% |
| 구역 | 16.6% | 5.4% |
| 소화불량 | 15.6% | 4.8% |
| 변비 | 14.6% | 2.0% |
| 주사 부위 반응 | 13.6% | 8.8% |
| 구토 | 11.6% | 2.0% |
위장관 증상을 견디기 어렵다면 증상이 나아질 때까지 다음 단계로의 증량을 연기할 수 있으므로 처방 의료진과 상의하십시오.
등으로 퍼지는 지속적인 심한 복통이나 구토가 나타나면 투여를 중단하고 진료를 받으십시오. 급성 췌장염으로 확진되면 재투여하지 않습니다. 목의 종괴·삼키기 어려움·호흡곤란·지속적인 쉰 목소리도 의료진에게 알리십시오.
담석·담낭염은 위약 대조 기간 에페군 1.3%, 위약군 0%로 보고됐습니다. 이상사례가 생기면 의료진에게 알리거나 병원을 방문하고, 한국의약품안전관리원에 보고할 수도 있습니다.
위장관 증상과 주사 부위 반응이 흔합니다. 견디기 어려운 증상은 증량 전에 상담하고, 지속적인 심한 복통 등 경고 증상은 즉시 진료를 받으십시오.
자주 묻는 질문
에페는 언제부터 처방받을 수 있나요?
공식 처방은 2026년 10월 29일 시작됐습니다. 실제 입고와 처방 시작일은 병원마다 다를 수 있습니다.
에페 첫 달에 얼마를 내나요?
첫 4주 약 공급가는 129,800원입니다. 비급여이므로 진료비 등을 더한 실제 부담액은 의료기관마다 다릅니다.
당뇨가 있어도 에페를 처방받을 수 있나요?
허가된 비만치료 대상은 당뇨를 동반하지 않은 성인입니다. 초기 BMI와 체중 관련 동반질환 조건도 충족해야 합니다.
다른 비만치료제로 체중을 줄였다면 에페로 바꿀 수 있나요?
기준은 치료 시작 시점의 초기 BMI입니다. 다른 체중관리 제품을 투여받는 환자는 임상에서 연구되지 않아 에페 투여가 권장되지 않으므로, 임의로 전환하거나 병용하지 말고 의사와 상의해야 합니다.
에페 주사를 연속 3회 이상 놓치면 어떻게 하나요?
투여 요일을 다시 정하고 2mg 또는 이전에 견딜 수 있던 용량으로 재시작합니다. 재시작 용량은 처방 의료진과 확인하십시오.
처방을 생각하고 있다면 병원에 입고 여부를 먼저 묻고, 진료 때 초기 BMI와 병력·현재 복용약을 알리십시오.
출처
- 식품의약품안전처 의약품안전나라 — 에페오토인젝터주2밀리그램 허가정보
- 식품의약품안전처 — 국내 개발 비만치료제 신약 허가
- 식품의약품안전처 — GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 방법
- 한국경제 — 국산 비만약 에페, 마운자로에 도전장
- SBS Biz — 첫 K 비만약 월 12만9800원 출시
- MTN — 한미약품 에페 식약처 허가
- 한국의약품안전관리원 — 의약품 이상사례보고 안내